El pasado 13 de noviembre, el Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile denunció una falla en los anticonceptivos orales femeninos Ciclomex 20 CD, de Laboratorios Abbott. Además, emplazaron al Instituto de Salud Pública (ISP) de no corregir los procesos de control de calidad y al Estado de no asumir la responsabilidad apoyando a las víctimas.

Recordemos que el pasado 21 de diciembre de 2020, el Servicio Nacional del Consumidor alertó de una falla que involucraba al laboratorio Andrómaco. En agosto del mismo año, ocurrió lo mismo con el anticonceptivo Anulette CD. Dos meses después se anunció el error del anticonceptivo Conti-Marvelon 20. 

Desde el Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile calificaron esta última deficiencia como “decepcionante y vergonzosa”, ante la inoperancia de los fabricantes, reguladores y fiscalizadores del proceso de este producto. Incluso, aseguran que el Estado tampoco asume su responsabilidad ni entrega apoyo a las víctimas de estas negligencias, a través de respuestas concretas ante un tema que puede afectarles desde múltiples aristas.

Además, esta organización hizo un llamado a las autoridades del gobierno para exigir la presentación de acciones legales en contra del laboratorio para defender a las usuarias de estas partidas alteradas y critican la nula empatía con las clientas a quienes no les dan solución y se vulnera la confianza en el actor garante de su seguridad reproductiva.

El Colegio Farmacéutico alertó mediante un comunicado de prensa que aún persiste la circulación de anticonceptivos defectuosos y aseguró que es impresentable, que a un año de detectarse la falla en el envase de otras píldoras ni laboratorios fabricantes, ni el Instituto de Salud Pública hayan corregido los procesos de control de calidad y continúan exponiendo a mujeres sin haber reforzado sus procedimientos con orientación a garantizar la seguridad de las pacientes, vulnerando así, gravemente, sus derechos sexuales y reproductivos.

Experiencias

Carolina Soto tiene 35 años y consume diariamente sus pastillas Ciclomex desde hace una década y la reciente falla de los anticonceptivos le provoca sentimientos de ansiedad ante la posibilidad de un embarazo no deseado o que su cuerpo reaccione de manera adversa a los medicamentos: “En caso de que mis anticonceptivos fallen, nadie me dará una respuesta, explicación o reembolso por esto; menos si quedo embarazada, con las leyes que tenemos en Chile, estoy en obligación de tener y criar a ese bebé.”

Otro caso es el de Fanny Zúñiga de 40 años, quien lleva más de diez años consumiendo las pastillas Ciclomex, le preocupan los efectos secundarios que pueda provocar la falla en sus medicinas: “Sé que los anticonceptivos tienen varios efectos secundarios, pero que ahora vengan con fallas me preocupa demasiado. Esto puede tener impactos negativos e irreversibles en mi cuerpo, y por eso, nadie responde”. 

Consecuencias

La matrona de la Universidad Andrés Bello, Camila Mardones, comenta que estas fallas no son recurrentes, pero de igual manera pueden afectar negativamente al organismo de las mujeres que consumen este medicamento: “Cuando las usuarias pasan por esta falla de anticonceptivos están teniendo un caída brusca de hormonas -que normalmente se mantienen elevadas con las pastillas-. Esto puede provocar que el cuerpo comience a secretar sus propias hormonas y el ciclo vuelva a ser natural. En algunas usuarias esto conlleva efectos secundarios como mareos, dolor de cabeza y sensibilidad de las mamas, hasta que el organismo se regule”.

También hace referencia a que algunas mujeres usan pastillas anticonceptivas como tratamiento para algunas patologías. Otra consecuencia de esta falla de anticonceptivos es un embarazo no deseado que, si bien el embarazo no es una patología, podría haber mujeres que no están en un estado óptimo -ya sea psicológica o físicamente- de salud para afrontarlo.

Recomendaciones

La doctora Daniela Puentes trabaja en el Hospital Regional de Concepción y entrega algunas recomendaciones que pueden hacer las mujeres afectadas por esta falla: “Las usuarias de anticonceptivos en el momento que se enteran de la falla deben dejar de tomar esas pastillas inmediatamente y usar alguno de los métodos de barrera como preservativos hasta que comiencen un nuevo método anticonceptivo. Para reemplazar el anticonceptivo que presentó fallas, pueden cambiarlo por pastillas bioequivalentes. También es importante tener en cuenta que al cambiar de anticonceptivo se debe usar preservativo por al menos siete días desde que se empezó. En caso que la paciente haya tenido relaciones sexuales dentro de 72 horas, es posible que pueda tomar la pastilla anticonceptiva de emergencia”.

¿Quién responde por los embarazos no deseados?

No hay duda de que, si bien existió un incumplimiento por parte de los servicios públicos que hacían el reparto del medicamento, también se configura una negligencia del Estado al comprar al laboratorio anticonceptivos defectuosos, permitiendo su distribución durante meses antes de advertir el problema. En efecto, aun cuando la repartición comenzó en 2019, el desperfecto no fue detectado sino hasta agosto de 2020. No está de más recordar que la Corte Suprema en el año 2000, (Rol 92265-2000), señalaba que “si el Estado presta un servicio público, tiene la obligación de prestarlo bien”. En el caso de los anticonceptivos fallidos, al realizarse una entrega de un medicamento que no cumplía con los efectos que promete, sumada la demora en advertir dicha situación, es posible plantear la existencia de una falta de servicio por parte del Estado de Chile. Con esto en mente, debemos recordar que el Estado cuenta con el ISP, el cual debe hacer el control de calidad del producto y fiscalizar, de acuerdo con la Ley 19.937. Lo anterior no ocurrió y, si existió, fue de forma tardía, cuando el perjuicio a las usuarias ya era irreversible.

Asimismo, una vez que el Estado fue informado del problema, lo cierto es que nuevamente fue negligente al no dar un correcto aviso a quienes consumían el producto, porque la mayoría se enteró por redes sociales, en lugar de asegurar un acompañamiento o intervención directa en el problema que permitiera a las afectadas enterarse a la brevedad por medios formales más efectivos.

La  directora de la colectiva feminista Violeta Parra, Tamara Belmar expuso su descontento ante este escenario: “Esto es una situación muy grave, lamentablemente por experiencias pasadas por la falla de los anticonceptivos del año pasado, existen acciones legales que todavía no han llegado a un buen puerto”. Por ejemplo, si una mujer se embaraza producto de estas fallas, “no existe ninguna causal que les posibilite interrumpir el embarazo, por lo tanto, estas mujeres estarían obligadas a llevarlos adelante. En situaciones que tenemos de los fallos anteriores, hay mujeres que alteraron su proyecto de vida, por lo que claramente el Estado no se hace cargo de la fiscalización y de la protección de las usuarias”.

La evidencia sobre el fallo de Ciclomex 20 CD

De acuerdo con el gremio que advirtió la falla, el lote defectuoso quedó al descubierto tras la compra de una caja obtenida el 30 de octubre en una farmacia comunitaria.

De acuerdo con el presidente de los farmacéuticos, Jorge Cienfuegos, en una entrevista con Radio Cooperativa explicó que la falla consta de «en vez de tener como total 28 (comprimidos), que deberían ser 21 con principio activo y siete sin principio activo, están 21 sin principio activo y siete con principio activo». Por lo que las personas que consuman esta pastilla pueden quedar embarazadas al seguir las instrucciones de los comprimidos.

Respuesta de Laboratorios Abbot

El Laboratorio Abbott insistió a través de un comunicado que «no hay problemas de seguridad o eficacia para los anticonceptivos Ciclomex 20 CD y Ciclomex CD». De acuerdo con la farmacéutica, «no hay irregularidades o problemas de calidad relacionados con este producto y no hemos recibido ninguna queja por Ciclomex 20 CD relacionada con un número mayor a lo normal de píldoras de placebo».

Asimismo, sostienen que las notas difundidas recientemente en los medios de comunicación parecen haber confundido Ciclomex 20 CD con Ciclomex CD. Estos medicamentos contienen diferentes concentraciones de Ciclomex y poseen presentaciones diferentes entre sí en términos de color y forma.

Debido a ello, el Instituto de Salud Pública inició un proceso de investigación, la cual se encuentra en curso. Cabe indicar que, a la fecha, la situación anómala denunciada no ha podido ser constatada y que esta denuncia se acompaña sólo de imágenes, por lo que se ha solicitado a la entidad denunciante la entrega del producto denunciado, para su revisión y análisis.